??茩z測
科新生物
瑞旭綠循
南京瑞旭
返回主頁
English
Fran?ais
???
日本語
醫療器械
首頁
服務領域
資源下載
新聞資訊
關于我們
醫療器械
瑞旭集團
工業化學品
日化品
食品
醫療器械
農用化學品
檢測認證
可持續發展
工業化學品
日化品
食品
醫療器械
農用化學品
檢測認證
可持續發展
醫療器械
瑞旭集團
工業化學品
日化品
食品
醫療器械
農用化學品
檢測認證
可持續發展
醫療器械
醫療器械 一站式合規咨詢服務
醫療器械
醫療器械 一站式合規咨詢服務
新聞資訊
【CMDE】創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2024年第5號)
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。
【CMDE】創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2024年第5號)
更新|中國醫療器械注冊收費標準(2024年5月)
更新|中國醫療器械注冊收費標準(2024年5月)
更新|中國醫療器械注冊收費標準(2024年5月)
【CMDE】關于公開征求《預充式導管沖洗器注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
CMDE結合醫療器械注冊法規、境內外注冊申報產品的特點及申報現狀,在總結技術審評實際情況,參考相關文獻資料的基礎上,制定了《預充式導管沖洗器注冊審查指導原則(公開征求意見稿)》。
【CMDE】關于公開征求《預充式導管沖洗器注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
【收藏】醫療軟件全生命周期文件和記錄要求及注意事項
醫療軟件全生命周期文件和記錄要求及注意事項
【收藏】醫療軟件全生命周期文件和記錄要求及注意事項
【NMPA】《關于規范醫療器械產品分類界定工作的公告》解讀
《關于規范醫療器械產品分類界定工作的公告》解讀
【NMPA】《關于規范醫療器械產品分類界定工作的公告》解讀
【NMPA】國家藥監局關于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關事項的通告(2024年第17號)
國家藥監局關于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關事項的通告(2024年第17號)
【NMPA】國家藥監局關于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關事項的通告(2024年第17號)
【收藏】體外診斷試劑適用儀器變更要做臨床試驗嗎?
體外診斷試劑適用儀器變更要做臨床試驗嗎
【收藏】體外診斷試劑適用儀器變更要做臨床試驗嗎?
醫療器械廣告這些問題,您了解嗎?(上)
醫療器械廣告的發布及管理,在法律法規中是有嚴格規定的,但是實踐中因為廣告內容不合規被處罰的案例數不勝數。醫療器械廣告應該注意以下幾方面內容
醫療器械廣告這些問題,您了解嗎?(上)
【收藏】臨床評價中等同器械的選擇
臨床評價中等同器械的選擇
【收藏】臨床評價中等同器械的選擇
北京市人工智能醫療器械生產質量管理規范檢查指南 (2024版)
北京市人工智能醫療器械生產質量管理規范檢查指南 (2024版)
北京市人工智能醫療器械生產質量管理規范檢查指南 (2024版)
查看更多
聯系我們
杭州總部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970
郵 箱:md@cirs-group.com
熱門服務
創新醫療器械注冊申報
了解更多
→
第I類醫療器械備案
了解更多
→
第II / III類醫療器械注冊
了解更多
→
醫療器械變更及延續注冊
了解更多
→
醫療器械主文檔登記
了解更多
→
進口轉國產的產品注冊申報
了解更多
→
注冊人制度下產品注冊申報
了解更多
→
臨床試驗服務
了解更多
→
聯系我們
杭州總部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970
郵 箱:md@cirs-group.com
熱門服務
創新醫療器械注冊申報
了解更多
→
第I類醫療器械備案
了解更多
→
第II / III類醫療器械注冊
了解更多
→
醫療器械變更及延續注冊
了解更多
→
醫療器械主文檔登記
了解更多
→
進口轉國產的產品注冊申報
了解更多
→
注冊人制度下產品注冊申報
了解更多
→
臨床試驗服務
了解更多
→
公司新聞
瑞旭集團與滬萬智能達成戰略合作,共促?;纷匪荽a和出入庫合規
2024-04-16
瑞旭集團韓國子公司被選定為KCII 2024全球化妝品許可咨詢支援事業執行機關
2024-02-22
喜報!我司張霄鵬博士榮獲美國毒理學家資質認定(DABT)
2024-01-05
瑞旭集團年刊(2023年)正式發布!
2024-01-03
瑞旭集團與中外運物流華東有限公司達成合作意向
2023-08-23
瑞旭集團獲ISO 9001質量管理體系和ISO 27001信息安全管理體系雙認證
2023-08-22
【會議預告】瑞旭集團2023年研討會計劃表
2023-08-16
EPD促進中心汽車專業委員會正式揭牌成立
2023-07-24
中文毛片无遮挡高潮免5费_午夜久色视频在线播放_中文无码日韩欧免_亚洲成在线AAA