半年報—2023上半年保健食品注冊情況分析

根據國家市場監督管理總局（以下簡稱“市監總局”）食品審評中心發布的保健食品批件待領取信息和特殊食品信息查詢平臺中公開的產品信息，2023年上半年，市監總局共發布670款保健食品批件，其中358款為保健食品新產品。

瑞旭集團對358款保健食品新產品進行了詳細的統計匯總，并從多角度進行分析，供企業了解和參考。

1. 2023上半年保健食品批件發布總體情況

審評中心在2023上半年發布的670款保健食品批件中，新產品批件數量為358款，占批件總數的53.43%。此外，還包括312款其他批件，特殊食品信息查詢平臺中的既有信息顯示，有17款為技術轉讓注冊，剩余的則可能是延續注冊、變更注冊等。

2. 保健食品注冊數量（按獲批時間）

如下圖所示，今年3月發布的批件中包括147款新產品批件，5月發布的批件中包括101款新產品批件，6月發布的批件中包括74款新產品批件，其余月份均未發布新產品批件。

注1：批件領取公告信息發布存在滯后，導致36款產品無法匹配到具體批件發布日期，故該36款產品不計入統計。

3. 保健食品注冊數量（按地域）

2023上半年發布注冊批件的358款保健食品新產品共來自28個省份（直轄市、自治區），北京、廣東和浙江分別以76款、43款和31款新產品數量占據前三席位，占新產品總數的21.23%、12.01%和8.66%。具體省份（直轄市、自治區）及數據見下圖。

注2：若申請人不止一個企業且來自不同省份，則不同省份分別計入統計。

4. 保健食品注冊數量（按申報單位）

在358款保健食品新產品中，吉林鹿司令健康產業有限公司以7款產品獲批的成績位居第一，其次為北京阿蘭科貿有限公司和北京世紀合輝醫藥科技股份有限公司，各有5款產品獲批。2023上半年發布保健食品新產品注冊批件前十的企業及具體數量見下圖。

5. 保健食品注冊數量（按劑型）

注冊獲批的保健食品新產品包括膠囊、片劑、粉劑、口服液等劑型。其中，膠囊產品獲批數量最多，有168款（包括硬膠囊95款，軟膠囊73款），占保健食品新產品總數的46.93%。片劑產品數量為71款，占保健食品新產品總數的19.83%。

6. 保健食品注冊數量（按保健功能）

6.1申報一種保健功能

如圖6-1，增強免疫力依舊是時下注冊量最大的保健功能選項。在358款保健食品新產品中，增強免疫力產品數量高達150款，占新產品總數的41.90%；其次為緩解體力疲勞的產品，共55款獲批。比較特殊的是，有六款營養素補充劑類產品在今年上半年獲得注冊批件。

6.2 申報兩種保健功能

如圖6-2，2023年上半年，共有20款獲批新產品申報了兩種保健功能。以“增強免疫力&緩解體力疲勞”為保健功能組合的產品數量最多，共9款。從下圖中可以看出，“增強免疫力+X”為眾多企業樂于選擇的保健功能申報組合。（“X”指除增強免疫力外的其他保健功能） 

注3：特殊食品信息查詢系統中存在部分信息缺失，導致3款產品的具體保健功能信息無法獲取，故該3款產品不計入6.1、6.2及對應圖表的統計。

瑞旭觀點

較去年同期相比，2023上半年保健食品新產品獲批數量增長了167%，這表明注冊類保健食品的審評工作正加快推進，保健食品注冊市場正逐漸回溫。站在企業的立場上，瑞旭集團建議，在新版保健食品功能評價方法正式出臺之前，可優先著眼于現行有效的九個保健功能評價方法，結合時下消費者需求進行產品申報。瑞旭集團于此前重磅推出的食品原料及法規數據一站式查詢平臺——食規查，旨在為企業及用戶提供食品原料查詢、配方合規自檢、法規公告獲取等一系列合規前端服務，相信可以成為企業在配方研發、產品創新過程中的有力工具。

數據來源：國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺及最新發布的批件領取公告。

注：特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后，本文數據僅供參考，實際情況以官方公布為準。

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