化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？化妝品終產品安全性測試的適用原則是什么？如何判定原料“含量較低”？化妝品終產品安全性測試的試驗項目如何選擇？實驗室和試驗報告的要求是什么？如何正確理解和使用《已上市產品原料使用信息》？《已上市產品原料使用信息》的參照使用原則有哪些？

2024年4月30日，中檢院發布了一系列與化妝品安全評估相關的法規文件。分別為《化妝品安全評估資料提交指南》、《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》、《國際權威化妝品安全評估數據索引》、《已上市產品原料使用信息》、《毒理學關注閾值（TTC）方法應用技術指南》、《交叉參照（Read-across）方法應用技術指南》、《化妝品原料數據使用指南》。

中檢院關于公開征求《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南（試行）（征求意見稿）》等意見的通知

2024年3月29日，中檢院發布關于對《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》對外公開征求意見的通知?；陲L險管理原則，《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》對化妝品安全評估資料提交的情形進行分類；并制定化妝品安全評估報告自查要點，指導企業開展產品安全評估工作。

為規范開展化妝品安全評估工作，進一步推進化妝品安全評估制度有序實施，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》等，中檢院組織起草了《化妝品穩定性評價技術指南（征求意見稿）》《化妝品防腐劑挑戰試驗技術指南（征求意見稿）》《化妝品與包材相容性評價技術指南（征求意見稿）》《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南（征求意見稿）》《權威機構化妝品安全評估數據索引(征求意見稿）》《化妝品原料使用信息（征求意見稿）》及其起草說明（附件1-7）。

普通化妝品備案時，使用了尚在安全監測中化妝品新原料的，有哪些注意事項？對化妝品中可能含有的風險物質苯有何要求？填報配方時原料的使用目的應注意哪些事項？填寫配方原料的含量時應注意哪些事項？

根據官方數據，2023年國產普通化妝品備案數量為53萬余件，2022年國產普通化妝品備案數量為40萬余件，2023年國產普通化妝品備案數增幅約為33%。圖1為2022年、2023年國產普通化妝品月備案數據對比。明顯可以看出，2023年2月-12月國產普通化妝品備案數量均超過2022年同期備案的國產普通化妝品數量。

2024年2月，瑞旭集團再次協助企業成功獲得2個化妝品新原料備案號。這是瑞旭集團于2024年助力企業獲得的第2個、第3個化妝品新原料備案號。雙-1,4（三乙氧基硅丙基氨基甲?；郏憾嵋叶减ィ┍坊┹祯▏鴬y原備字20240014）2024年2月20日獲得備案號的新原料為雙-1,4（三乙氧基硅丙基氨基甲?；郏憾嵋叶减ィ┍坊┹祯?，備案號國妝原備字20240014，備案企業為瑩特麗股份公司。

自新法規實施以來，根據國家藥品監督管理局的數據，如圖1所示，2021年有6個化妝品新原料取得備案號，其中5個化妝品新原料的備案人在境內，1個化妝品新原料的備案人在境外。2022年有42個化妝品新原料取得備案號，其中28個化妝品新原料的備案人在境內，14個化妝品新原料的備案人在境外；2023年有69個化妝品新原料取得備案號，其中54個化妝品新原料的備案人在境內，15個化妝品新原料的備案人在境外。

2024年1月25日，瑞旭集團協助企業成功獲得化妝品新原料備案號，這是瑞旭集團2024年首個助力企業獲得的化妝品新原料備案號。此次備案成功新原料為雙羥基乙基 PPG/PEG-7/4 二氰甲基噻吩偶氮甲苯胺三乙氧基硅丙基氨基甲酸酯，備案號國妝原備字20240012,備案企業為瑩特麗股份公司。